Препарат для купирования тяжелой гипогликемии Dasiglucagon HypoPalКомпания Zealand Pharma проводит исследования нового вещества для купирования гипогликемий —дасиглюкагона. Препарат вводится с помощью ручки, такой же, как и все существующие на рынке, но не требующей смешивания жидкой и порошковой частей. Сейчас препарат проходит 3 фазу испытаний, первичной конечной точкой которых является оценка скорости повышения глюкозы крови на 1,1 ммоль/л. В исследовании приняло участие 168 человек с сахарным диабетом 1 типа. Средняя скорость повышения уровня глюкозы составила 9 мин для 0,6 мг дасиглюкагона по сравнению с 10 мин для 1 мг Глюкаген ГипоКит (Novo Nordisk, перед введением требуется смешать порошок и жидкость). При использовании дасиглюкагона, у 99% участников гипогликемия полностью купирована в течение 15 минут после введения.
Дасиглюкагон, предположительно, будет представлен на утверждение FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств) в 2019 году, а на рынке появится в 2020 году.
Кроме купирования гипогликемий, дасиглюкагон исследуется для применения в бигормональной помпе (с инсулином) компании Beta Bionics. Пока перспективы только долгосрочные, одобрение FDA для моногормональной системы намечено на 2020 год.
В разработках также находятся два других препарата глюкагона. Оба продукта уже были представлены FDA. Это означает, что, при положительном решении, мы сможем увидеть их уже в 2019 году. Это не требующий смешивания жидкий раствор глюкагона в ручке производства компании Xeris Pharmaceuticals, и назальный глюкагон компании Eli Lilly.
У Lilly уже есть инъекционный глюкагоновый набор, однако, в своем пресс-релизе в октябре 2018, компания сообщила о приобретении прав на назальный глюкагон компании Locemia Solutions.
На конференции EASD в Берлине в октябре 2018 г компанией Lilly был представлен обзор продукта и сопоставимые результаты введения 1 мг инъекционного и 3 мг назального глюкагона. Самыми частыми побочными эффектами введения назального глюкагона отмечены: слезотечение, зуд, заложенность и слизистые выделения из носа. Подобные явления были преходящими, значимо не влияли на самочувствие и не расценивались как серьезные.
Мария Дуничева для Diabet Connect.
https://www.facebook.com/diabetconnect/photos/a.731613410247966/1923830264359602/