Страница 3 из 3

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

СообщениеДобавлено: 20 апр 2018, 21:30
Lene07
Марьванна, по мне так, если и изобретут, пусть даже будет платно, но адекватно.

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

СообщениеДобавлено: 20 апр 2018, 21:41
Гошина Наташа
Да ничего не изобретут у нас ! Мы отстали безнадежно . Да и чтобы что-то изобрести нужны деньги , а уж внедрять то их нужно в разы больше . Даже если и выбьют средства , то распилят на стадии излечения мышей еще .

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

СообщениеДобавлено: 21 апр 2018, 14:28
Марьванна
Lene07, конечно, неважно кто, главное, чтобы изобрели и производили! И конечно, на это нужны деньги, и конечно, эти деньги изобретатель и производитель должен вернуть и заработать! Так работает любое предприятие. А вот уже государство должно позаботится , чтобы больным детям все это досталось бесплатно, заплатив за них производителю. Например, в Израиле помпу и расходники детям выдают бесплатно. Но, это же не значит, что не платят производителю. Просто я думала, это очевидные вещи, вот и удивилась реакции. :cool:

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

СообщениеДобавлено: 25 апр 2018, 18:49
Щербакова
Ответ института им. Кольцова Да, это действительно наши разработки. Однако журналисты, как им это свойственно, и без нашего ведома (что им тоже свойственно), существенно приукрасили действительность. У нас есть позитивные результаты при работе с животными, однако это еще даже не полноценные доклинические исследования. Они запланированы на будущие полтора года. Что касается работ на людях, то на данный момент известно только время написания программы клинических исследований (то есть даже не сами эксперименты на добровольцах, а только их планирование). И это вторая половина 2020 года. Разумеется, законодательная база не даст нам проводить эти эксперименты на детях. Да и никакой врач не возьмется за введение непроверенного продукта ребенку. Сейчас, если все будет идти в оптимальном темпе, можно прогнозировать выход на широкое клиническое применение только к 2023-2025 году. 


Ориентировочную стоимость озвучить Вам не смогу, просто потому что и сам не представляю, даже порядок. Уровень затрат при разработке и уровень затрат при производстве это совершенно разные величины. 


Поскольку мы используем не собственно бета-клетки, а их функциональный аналог, есть предположение, что аутоиммунного разрушения не последует. Однако это еще необходимо подтвердить, что у нас, собственно, и запланировано на ближайшее время. Опять же, на культуре клеток, так что результат будет не абсолютно достоверный. Тем не менее, даже если аутоиммунное разрушение нововведенных клеток будет наблюдаться, то все равно можно будет рассчитывать на несколько лет без необходимости инсулиновой терапии. После которых будет возможно проводить повторные введения клеточного продукта и, таким образом, обеспечивать следующие несколько лет.


С уважением,

Борисов Михаил, аспирант Лаборатории клеточной биологии ИБР РАН им. Н.К.Кольцова.

[ Пост написан с помощью Android ] Изображение

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

СообщениеДобавлено: 26 апр 2018, 08:12
Ильгам
Хорошие новости. Дай Бог! Но 2023-25гг. конечно загнули...Клинические испытания проходят в несколько этапов, и это займёт порядка десяти лет.

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

СообщениеДобавлено: 26 апр 2018, 11:43
Александр Житников
Странные учёные. Незапатентованную идею обнародовали. Пиар это как теперь говорят

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

СообщениеДобавлено: 28 апр 2018, 15:21
ДмитрийСПБ
Интересно почему сроки такие программу клинических исследований напишут только через 3 года
И сами испытания только к 25му году.

Чем обусловлено все это ? Чего не хватает ? Денег, оборудования, специалистов или законодательной базы?
В современном мире 8 лет от идеи до испытания - это катастрофически много :(

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

СообщениеДобавлено: 28 апр 2018, 15:44
Фантик

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

СообщениеДобавлено: 01 май 2018, 14:46
ДмитрийСПБ
Спасибо за ссылку.
Но я имел ввиду именно подготовительную часть работы.
До клинических исследований пройдет 8 лет. Мне кажется это много.
Сами исследования еще затянутся на несколько лет. Это вполне понятно.

P/s.
Насчет продолжительности самих клинических исследований
Самый значительный барьер для набора пациентов в клиническое исследование — это их нехватка.

Думаю, что добровольцев диабетиков 1 типа набрать - не большая проблема.

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

СообщениеДобавлено: 01 май 2018, 17:04
Фантик
ДмитрийСПБ писал(а):Думаю, что добровольцев диабетиков 1 типа набрать - не большая проблема.
Думаете? Ну давайте попробуем: нужно набрать 20 человек на 1 фазу КИ, цель которого - исследование безопасности введения пациентам с СД1 мезенхимальных стромальных клеток (МСК). Участникам будет вводится препарат МСК внутривенно путём 2-часовой инфузии. После этого необходим контроль в ходе 1-дневной госпитализации на 12, 24 и 36 неделе. В процессе контроля устанавливается наличие и объём побочных эффектов процедуры. Требования к пациентам: стаж СД1 менее 3 лет, полное отсутствие каких-либо диабетических осложнений, уровень С-пептида менее 0.5 нг/мл, отсутствие аллергий, возраст от 18 до 35 лет, наличие GAD-65 или IA-2 антител, подписание информированного согласия. Препарат, как ожидается, может улучшить продукцию собственного инсулина за счёт формирования из МСК инсулино-продуцирующих клеток. Участие бесплатное.
Что-то меня терзают сомнения, что будет стоять очередь. А ведь это просто наугад взятый пример из текущих 1400 с хвостиком клинических исследований пациентов с СД, ведущих набор на сегодня в мире.

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

СообщениеДобавлено: 02 май 2018, 10:36
Y1E
Фантик, Вы абсолютно правы. В конце прошлого года я участвовал в КИ гларгина от Герофарм. КИ параллельно вели Алмазова и ЭНЦ.
Насколько мне известно, Питер и Москва не смогли набрать по 22 человека, в связи с чем был объявлен конкурентный набор, т.е. кто сколько наберет.(по протоколу исследования, насколько я помню, в сумме должны были набрать 43 человека) Это при том, что требования для добровольцев были минимальные - мужчины старше 18, сд1, стаж более 1 года, гликированный не выше 8. И платили 85 тысяч рублей (за вычетом налогов - 75).
Многие бравирувуют мол "я пойду", а когда перед глазами договор и информированное согласие в котором написано, что может произойти то да сё и что этим да тем нельзя заниматься на период исследования, бравада как-то улетучивается.

[ Пост написан с помощью Android ] Изображение

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

СообщениеДобавлено: 02 май 2018, 10:58
sasamar
Y1E писал(а):В конце прошлого года я участвовал в КИ гларгина от Герофарм. КИ параллельно вели Алмазова и ЭНЦ.

Зависит, опять-же что и на каком этапе - на fiasp, вроде, даже "конкурс" был :oops:
А "сразу после мышей" испытывать ,наверное, совсем мало желающих :плачу

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

СообщениеДобавлено: 02 май 2018, 13:49
Сосенская Мария
sasamar писал(а):на fiasp, вроде, даже "конкурс" был

Не было.