Модератор: Модераторы форумов Диа-клуба
ДмитрийСПБ писал(а):Чем обусловлено все это ?
Самый значительный барьер для набора пациентов в клиническое исследование — это их нехватка.
Думаете? Ну давайте попробуем: нужно набрать 20 человек на 1 фазу КИ, цель которого - исследование безопасности введения пациентам с СД1 мезенхимальных стромальных клеток (МСК). Участникам будет вводится препарат МСК внутривенно путём 2-часовой инфузии. После этого необходим контроль в ходе 1-дневной госпитализации на 12, 24 и 36 неделе. В процессе контроля устанавливается наличие и объём побочных эффектов процедуры. Требования к пациентам: стаж СД1 менее 3 лет, полное отсутствие каких-либо диабетических осложнений, уровень С-пептида менее 0.5 нг/мл, отсутствие аллергий, возраст от 18 до 35 лет, наличие GAD-65 или IA-2 антител, подписание информированного согласия. Препарат, как ожидается, может улучшить продукцию собственного инсулина за счёт формирования из МСК инсулино-продуцирующих клеток. Участие бесплатное.ДмитрийСПБ писал(а):Думаю, что добровольцев диабетиков 1 типа набрать - не большая проблема.
Y1E писал(а):В конце прошлого года я участвовал в КИ гларгина от Герофарм. КИ параллельно вели Алмазова и ЭНЦ.
sasamar писал(а):на fiasp, вроде, даже "конкурс" был
Вернуться в Новости о сахарном диабете
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 2