Российские ученые разработали средство для клеточной терапии

Что нового? Обсуждаем.

Модератор: Модераторы форумов Диа-клуба

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

Сообщение Lene07 » 20 апр 2018, 21:30

Марьванна, по мне так, если и изобретут, пусть даже будет платно, но адекватно.
Единственный способ поддерживать здоровье - это есть то, что вы не любите, пить то, что вам не нравится, и делать то, что вы не хотите.
]Изображение

За это сообщение автора Lene07 поблагодарил:
Марьванна (21 апр 2018, 14:23)
Рейтинг: 1.18%
 
Lene07

 
Сообщения: 122
Зарегистрирован: 11 окт 2007, 17:49
Откуда: Московская обл.
Возраст: 53

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

Сообщение Гошина Наташа » 20 апр 2018, 21:41

Да ничего не изобретут у нас ! Мы отстали безнадежно . Да и чтобы что-то изобрести нужны деньги , а уж внедрять то их нужно в разы больше . Даже если и выбьют средства , то распилят на стадии излечения мышей еще .

За это сообщение автора Гошина Наташа поблагодарили: 2
Светина мама (08 май 2018, 08:31) • Testsahara (25 июн 2019, 12:44)
Рейтинг: 2.35%
 
Аватара пользователя
Гошина Наташа
Модератор
Модератор
 
Сообщения: 6549
Зарегистрирован: 10 авг 2014, 17:58
Откуда: г.Михайловск Ставропольский край

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

Сообщение Марьванна » 21 апр 2018, 14:28

Lene07, конечно, неважно кто, главное, чтобы изобрели и производили! И конечно, на это нужны деньги, и конечно, эти деньги изобретатель и производитель должен вернуть и заработать! Так работает любое предприятие. А вот уже государство должно позаботится , чтобы больным детям все это досталось бесплатно, заплатив за них производителю. Например, в Израиле помпу и расходники детям выдают бесплатно. Но, это же не значит, что не платят производителю. Просто я думала, это очевидные вещи, вот и удивилась реакции. :cool:
Хочу все знать!
Аватара пользователя
Марьванна

 
Сообщения: 7365
Зарегистрирован: 30 апр 2005, 23:34
Откуда: Израиль
Возраст: 70

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

Сообщение Щербакова » 25 апр 2018, 18:49

Ответ института им. Кольцова Да, это действительно наши разработки. Однако журналисты, как им это свойственно, и без нашего ведома (что им тоже свойственно), существенно приукрасили действительность. У нас есть позитивные результаты при работе с животными, однако это еще даже не полноценные доклинические исследования. Они запланированы на будущие полтора года. Что касается работ на людях, то на данный момент известно только время написания программы клинических исследований (то есть даже не сами эксперименты на добровольцах, а только их планирование). И это вторая половина 2020 года. Разумеется, законодательная база не даст нам проводить эти эксперименты на детях. Да и никакой врач не возьмется за введение непроверенного продукта ребенку. Сейчас, если все будет идти в оптимальном темпе, можно прогнозировать выход на широкое клиническое применение только к 2023-2025 году. 


Ориентировочную стоимость озвучить Вам не смогу, просто потому что и сам не представляю, даже порядок. Уровень затрат при разработке и уровень затрат при производстве это совершенно разные величины. 


Поскольку мы используем не собственно бета-клетки, а их функциональный аналог, есть предположение, что аутоиммунного разрушения не последует. Однако это еще необходимо подтвердить, что у нас, собственно, и запланировано на ближайшее время. Опять же, на культуре клеток, так что результат будет не абсолютно достоверный. Тем не менее, даже если аутоиммунное разрушение нововведенных клеток будет наблюдаться, то все равно можно будет рассчитывать на несколько лет без необходимости инсулиновой терапии. После которых будет возможно проводить повторные введения клеточного продукта и, таким образом, обеспечивать следующие несколько лет.


С уважением,

Борисов Михаил, аспирант Лаборатории клеточной биологии ИБР РАН им. Н.К.Кольцова.

[ Пост написан с помощью Android ] Изображение

За это сообщение автора Щербакова поблагодарили: 12
Афонькин Иван (27 апр 2018, 09:28) • Connie (25 апр 2018, 19:37) • DAndR (26 апр 2018, 14:15) • K.L.N. (25 апр 2018, 20:41) • KRONa (25 апр 2018, 18:52) • Lene07 (25 апр 2018, 19:33) • olga (25 апр 2018, 22:39) • ПолярнаяСова (27 апр 2018, 18:56) • Мама Ванечки (27 апр 2018, 13:26) • мона (04 май 2018, 08:42) и ещё 2
Рейтинг: 14.12%
 
Щербакова

 
Сообщения: 128
Зарегистрирован: 14 сен 2017, 17:58
Возраст: 46

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

Сообщение Ильгам » 26 апр 2018, 08:12

Хорошие новости. Дай Бог! Но 2023-25гг. конечно загнули...Клинические испытания проходят в несколько этапов, и это займёт порядка десяти лет.
Ильгам

 
Сообщения: 116
Зарегистрирован: 25 окт 2016, 14:50

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

Сообщение Александр Житников » 26 апр 2018, 11:43

Странные учёные. Незапатентованную идею обнародовали. Пиар это как теперь говорят
Александр Житников

 
Сообщения: 40
Зарегистрирован: 24 ноя 2016, 10:55
Откуда: Минск
Возраст: 73

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

Сообщение ДмитрийСПБ » 28 апр 2018, 15:21

Интересно почему сроки такие программу клинических исследований напишут только через 3 года
И сами испытания только к 25му году.

Чем обусловлено все это ? Чего не хватает ? Денег, оборудования, специалистов или законодательной базы?
В современном мире 8 лет от идеи до испытания - это катастрофически много :(
ДмитрийСПБ

 
Сообщения: 43
Зарегистрирован: 03 окт 2017, 18:03

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

Сообщение Фантик » 28 апр 2018, 15:44

Жизнь делится на два этапа — сначала нет ума, потом здоровья.
Аватара пользователя
Фантик

 
Сообщения: 13129
Зарегистрирован: 08 сен 2006, 11:18
Откуда: Москва, Россия
Возраст: 54

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

Сообщение ДмитрийСПБ » 01 май 2018, 14:46

Спасибо за ссылку.
Но я имел ввиду именно подготовительную часть работы.
До клинических исследований пройдет 8 лет. Мне кажется это много.
Сами исследования еще затянутся на несколько лет. Это вполне понятно.

P/s.
Насчет продолжительности самих клинических исследований
Самый значительный барьер для набора пациентов в клиническое исследование — это их нехватка.

Думаю, что добровольцев диабетиков 1 типа набрать - не большая проблема.
ДмитрийСПБ

 
Сообщения: 43
Зарегистрирован: 03 окт 2017, 18:03

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

Сообщение Фантик » 01 май 2018, 17:04

ДмитрийСПБ писал(а):Думаю, что добровольцев диабетиков 1 типа набрать - не большая проблема.
Думаете? Ну давайте попробуем: нужно набрать 20 человек на 1 фазу КИ, цель которого - исследование безопасности введения пациентам с СД1 мезенхимальных стромальных клеток (МСК). Участникам будет вводится препарат МСК внутривенно путём 2-часовой инфузии. После этого необходим контроль в ходе 1-дневной госпитализации на 12, 24 и 36 неделе. В процессе контроля устанавливается наличие и объём побочных эффектов процедуры. Требования к пациентам: стаж СД1 менее 3 лет, полное отсутствие каких-либо диабетических осложнений, уровень С-пептида менее 0.5 нг/мл, отсутствие аллергий, возраст от 18 до 35 лет, наличие GAD-65 или IA-2 антител, подписание информированного согласия. Препарат, как ожидается, может улучшить продукцию собственного инсулина за счёт формирования из МСК инсулино-продуцирующих клеток. Участие бесплатное.
Что-то меня терзают сомнения, что будет стоять очередь. А ведь это просто наугад взятый пример из текущих 1400 с хвостиком клинических исследований пациентов с СД, ведущих набор на сегодня в мире.
Жизнь делится на два этапа — сначала нет ума, потом здоровья.

За это сообщение автора Фантик поблагодарили: 3
Сосенская Мария (01 май 2018, 18:44) • Testsahara (25 июн 2019, 12:46) • Y1E (02 май 2018, 10:29)
Рейтинг: 3.53%
 
Аватара пользователя
Фантик

 
Сообщения: 13129
Зарегистрирован: 08 сен 2006, 11:18
Откуда: Москва, Россия
Возраст: 54

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

Сообщение Y1E » 02 май 2018, 10:36

Фантик, Вы абсолютно правы. В конце прошлого года я участвовал в КИ гларгина от Герофарм. КИ параллельно вели Алмазова и ЭНЦ.
Насколько мне известно, Питер и Москва не смогли набрать по 22 человека, в связи с чем был объявлен конкурентный набор, т.е. кто сколько наберет.(по протоколу исследования, насколько я помню, в сумме должны были набрать 43 человека) Это при том, что требования для добровольцев были минимальные - мужчины старше 18, сд1, стаж более 1 года, гликированный не выше 8. И платили 85 тысяч рублей (за вычетом налогов - 75).
Многие бравирувуют мол "я пойду", а когда перед глазами договор и информированное согласие в котором написано, что может произойти то да сё и что этим да тем нельзя заниматься на период исследования, бравада как-то улетучивается.

[ Пост написан с помощью Android ] Изображение

За это сообщение автора Y1E поблагодарили: 3
KRONa (02 май 2018, 10:38) • sasamar (02 май 2018, 10:54) • Фантик (02 май 2018, 17:29)
Рейтинг: 3.53%
 
Y1E

 
Сообщения: 51
Зарегистрирован: 29 янв 2015, 18:33
Откуда: Истра, Московская область
Возраст: 31

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

Сообщение sasamar » 02 май 2018, 10:58

Y1E писал(а):В конце прошлого года я участвовал в КИ гларгина от Герофарм. КИ параллельно вели Алмазова и ЭНЦ.

Зависит, опять-же что и на каком этапе - на fiasp, вроде, даже "конкурс" был :oops:
А "сразу после мышей" испытывать ,наверное, совсем мало желающих :плачу
sasamar

 
Сообщения: 850
Зарегистрирован: 12 дек 2014, 21:51
Откуда: Удмуртия с.Завьялово

Re: Российские ученые разработали средство для клеточной тер

Сообщение Сосенская Мария » 02 май 2018, 13:49

sasamar писал(а):на fiasp, вроде, даже "конкурс" был

Не было.
"Некоторые вещи непонятны нам не потому, что наши понятия слабы, а потому, что сии вещи не входят в круг наших понятий." Козьма Прутков
Аватара пользователя
Сосенская Мария
Модератор
Модератор
 
Сообщения: 52808
Зарегистрирован: 13 дек 2007, 14:58
Откуда: Санкт-Петербург
Возраст: 46
Пред.

Вернуться в Новости о сахарном диабете

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 2